El 8 de abril, se conoció por parte de la Comisión Municipal de Ciencia y Tecnología de Shanghái que el primer fármaco de terapia celular alogénica del mundo para la epilepsia refractaria derivado de células madre pluripotentes inducidas (iPSC), desarrollado de forma independiente por Shanghai YueSai Biotechnology Co., Ltd. (denominada «YueSai Bio»), ha recibido sucesivamente las aprobaciones para ensayos clínicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (CDE). Esto lo convierte en el único producto innovador en el campo de la terapia celular con iPSC para la epilepsia en lograr una «aprobación dual en China y EE.UU.»
La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más comunes. A diferencia de los fármacos tradicionales, esta terapia celular funciona mediante el trasplante local de neuronas inhibitorias en el sitio de la lesión para lograr una remodelación funcional de la región cerebral.
Fundada en 2021, YueSai Bio es una empresa innovadora en el campo de la terapia celular. En el área de la diferenciación neural, su equipo científico ya poseía una base de investigación líder a nivel internacional. Tras el establecimiento de YueSai Bio, beneficiándose del efecto de aglomeración de talento de Shanghái, la empresa reunió rápidamente un equipo interdisciplinario compuesto por neurocientíficos, biólogos de células madre y expertos en desarrollo de fármacos, y estableció un sistema de I+D e industrialización de fármacos celulares de alto nivel.
Ya sea en términos de construcción de plataformas de investigación científica, efectos de aglomeración de talento o colaboración en la cadena industrial, Shanghái posee ventajas significativas.
La biomedicina es una de las tres industrias líderes de Shanghái. Los datos muestran que en 2025, la escala de la industria biomédica de Shanghái superó por primera vez el billón de yuanes, acercándose el valor de producción de la fabricación biomédica a los 210 mil millones de yuanes.
Comisión Municipal de Ciencia y Tecnología de Shanghái
La Comisión Municipal de Ciencia y Tecnología de Shanghái es una agencia gubernamental responsable de planificar, gestionar y promover el desarrollo científico y tecnológico en Shanghái. Se estableció como parte de los esfuerzos de modernización de China, desempeñando un papel clave en la implementación de políticas tecnológicas nacionales y fomentando la transformación de la ciudad en un centro de innovación global. Su historia está entrelazada con las reformas económicas de Shanghái y su ascenso como centro líder en investigación e industria de alta tecnología.
Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA)
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) es una agencia federal responsable de proteger la salud pública asegurando la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos, dispositivos médicos y el suministro de alimentos del país. Se estableció formalmente con su nombre moderno en 1930, pero sus orígenes se remontan a la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906, una ley histórica promulgada en respuesta a la indignación pública por las condiciones insalubres en las industrias de alimentos y medicamentos patentados.
Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (CDE)
El Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (CDE) es el principal organismo regulador responsable de la revisión y evaluación técnica de las solicitudes de nuevos medicamentos en China. Establecido para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos farmacéuticos, desempeña un papel crítico en el proceso de aprobación de medicamentos del país. Su historia está ligada a la evolución del sistema regulatorio de China, habiéndose fortalecido significativamente sus funciones y autoridad en las últimas décadas para alinearse con los estándares internacionales.
Shanghai YueSai Biotechnology Co., Ltd.
Shanghai YueSai Biotechnology Co., Ltd. es una empresa de biotecnología china moderna, no un sitio histórico o cultural. Fue fundada a principios del siglo XXI y se centra en la investigación, desarrollo y aplicación en campos como la biomedicina y la cosmética. Como empresa comercial, su principal significado radica en sus contribuciones a la industria biotecnológica más que en un legado histórico.
YueSai Bio
«YueSai Bio» no es un lugar o sitio cultural, sino una marca china de cosméticos y cuidado de la piel fundada en 1992 por Yue-Sai Kan, una presentadora de televisión y empresaria pionera. Es históricamente significativa como una de las primeras grandes marcas de belleza en China en combinar cosméticos modernos con ingredientes herbales tradicionales chinos, ayudando a moldear los estándares de belleza modernos en el mercado chino.
