Le 8 avril, la Commission municipale des sciences et technologies de Shanghai a annoncé que le premier médicament de thérapie cellulaire allogénique au monde pour l’épilepsie réfractaire, dérivé de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) et développé de manière indépendante par Shanghai YueSai Biotechnology Co., Ltd. (ci-après « YueSai Bio »), a successivement reçu les approbations pour des essais cliniques de la Food and Drug Administration américaine (FDA) et du Center for Drug Evaluation (CDE) de l’Administration nationale des produits médicaux de Chine. Cela en fait le seul produit innovant dans le domaine de la thérapie cellulaire par iPSC pour l’épilepsie à obtenir une « double approbation en Chine et aux États-Unis ».
L’épilepsie est l’un des troubles neurologiques les plus courants. Contrairement aux médicaments traditionnels, cette thérapie cellulaire agit en transplantant localement des neurones inhibiteurs sur le site de la lésion pour parvenir à un remodelage fonctionnel de la région cérébrale.
Fondée en 2021, YueSai Bio est une entreprise innovante dans le domaine de la thérapie cellulaire. Dans le domaine de la différenciation neuronale, son équipe de recherche possédait déjà une base de recherche de niveau international. Après la création de YueSai Bio, bénéficiant de l’effet d’agrégation des talents de Shanghai, l’entreprise a rapidement constitué une équipe interdisciplinaire composée de neuroscientifiques, de biologistes des cellules souches et d’experts en développement de médicaments, et a établi un système de R&D et d’industrialisation de médicaments cellulaires de haute qualité.
Que ce soit en termes de construction de plateformes de recherche scientifique, d’effets d’agrégation des talents ou de collaboration de la chaîne industrielle, Shanghai présente des avantages significatifs.
La biomédecine est l’une des trois industries phares de Shanghai. Les données montrent qu’en 2025, l’échelle de l’industrie biomédicale de Shanghai a dépassé pour la première fois les mille milliards de yuans, la valeur de production de la fabrication biomédicale approchant les 210 milliards de yuans.
Commission municipale des sciences et technologies de Shanghai
La Commission municipale des sciences et technologies de Shanghai est un organisme gouvernemental responsable de la planification, de la gestion et de la promotion du développement scientifique et technologique à Shanghai. Elle a été créée dans le cadre des efforts de modernisation de la Chine, jouant un rôle clé dans la mise en œuvre des politiques technologiques nationales et dans la transformation de la ville en un pôle d’innovation mondial. Son histoire est liée aux réformes économiques de Shanghai et à son ascension en tant que centre leader pour la recherche et l’industrie de haute technologie.
Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis est une agence fédérale responsable de la protection de la santé publique en garantissant la sécurité, l’efficacité et la sûreté des médicaments humains et vétérinaires, des produits biologiques, des dispositifs médicaux et de l’approvisionnement alimentaire du pays. Elle a été officiellement établie sous son nom moderne en 1930, mais ses origines remontent au Pure Food and Drugs Act de 1906, une loi historique promulguée en réponse à l’indignation du public face aux conditions insalubres dans les industries alimentaires et des médicaments brevetés.
Center for Drug Evaluation (CDE) de l’Administration nationale des produits médicaux de Chine
Le Center for Drug Evaluation (CDE) de l’Administration nationale des produits médicaux de Chine est l’organisme de réglementation principal responsable de l’examen technique et de l’évaluation des demandes d’autorisation de nouveaux médicaments en Chine. Établi pour garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité des produits pharmaceutiques, il joue un rôle essentiel dans le processus d’approbation des médicaments du pays. Son histoire est liée à l’évolution du système réglementaire chinois, ses fonctions et son autorité ayant été considérablement renforcées au cours des dernières décennies pour s’aligner sur les normes internationales.
Shanghai YueSai Biotechnology Co., Ltd.
Shanghai YueSai Biotechnology Co., Ltd. est une entreprise de biotechnologie chinoise moderne, et non un site historique ou culturel. Elle a été fondée au début du 21e siècle et se concentre sur la recherche, le développement et l’application dans des domaines comme la biomédecine et les cosmétiques. En tant qu’entreprise commerciale, sa principale signification réside dans ses contributions à l’industrie des biotechnologies plutôt que dans un héritage historique.
YueSai Bio
« YueSai Bio » n’est pas un lieu ou un site culturel, mais une marque chinoise de cosmétiques et de soins de la peau fondée en 1992 par Yue-Sai Kan, une animatrice de télévision et entrepreneure pionnière. Elle est historiquement significative en tant que l’une des premières grandes marques de beauté en Chine à mélanger les cosmétiques modernes avec des ingrédients à base de plantes chinoises traditionnelles, contribuant à façonner les standards de beauté modernes sur le marché chinois.
