L’8 aprile si è appreso dalla Commissione Municipale per la Scienza e la Tecnologia di Shanghai che il primo farmaco al mondo di terapia cellulare allogenica per l’epilessia farmacoresistente, derivato da cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) e sviluppato autonomamente da Shanghai YueSai Biotechnology Co., Ltd. (di seguito “YueSai Bio”), ha ricevuto successivamente le approvazioni per la sperimentazione clinica dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e dal Center for Drug Evaluation (CDE) della China National Medical Products Administration. Ciò lo rende l’unico prodotto innovativo nel campo della terapia cellulare con iPSC per l’epilessia ad aver ottenuto la “doppia approvazione in Cina e Stati Uniti”.
L’epilessia è uno dei disturbi neurologici più comuni. A differenza dei farmaci tradizionali, questa terapia cellulare agisce trapiantando localmente neuroni inibitori nel sito della lesione per ottenere un rimodellamento funzionale dell’area cerebrale.
Fondata nel 2021, YueSai Bio è un’impresa innovativa nel campo della terapia cellulare. Nell’area della differenziazione neurale, il suo team scientifico possedeva già una base di ricerca di livello internazionale. Dopo la costituzione di YueSai Bio, beneficiando dell’effetto di aggregazione dei talenti di Shanghai, l’azienda ha rapidamente assemblato un team interdisciplinare composto da neuroscienziati, biologi delle cellule staminali ed esperti nello sviluppo di farmaci, e ha stabilito un sistema di R&S e industrializzazione di farmaci cellulari di alto standard.
Sia in termini di costruzione di piattaforme di ricerca scientifica, effetti di aggregazione dei talenti o collaborazione nella catena industriale, Shanghai detiene vantaggi significativi.
La biomedicina è una delle tre industrie leader di Shanghai. I dati mostrano che nel 2025 le dimensioni dell’industria biomedica di Shanghai hanno superato per la prima volta i mille miliardi di yuan, con il valore della produzione della fabbricazione biomedica prossimo ai 210 miliardi di yuan.
Commissione Municipale per la Scienza e la Tecnologia di Shanghai
La Commissione Municipale per la Scienza e la Tecnologia di Shanghai è un’agenzia governativa responsabile della pianificazione, gestione e promozione dello sviluppo scientifico e tecnologico all’interno di Shanghai. È stata istituita come parte degli sforzi di modernizzazione della Cina, svolgendo un ruolo chiave nell’attuazione delle politiche tecnologiche nazionali e nel favorire la trasformazione della città in un hub globale per l’innovazione. La sua storia è intrecciata con le riforme economiche di Shanghai e la sua ascesa come centro leader per la ricerca e l’industria high-tech.
Food and Drug Administration (FDA) statunitense
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense è un’agenzia federale responsabile della protezione della salute pubblica garantendo la sicurezza, l’efficacia e la sicurezza di farmaci per uso umano e veterinario, prodotti biologici, dispositivi medici e l’approvvigionamento alimentare della nazione. È stata formalmente istituita con il suo nome moderno nel 1930, ma le sue origini risalgono al Pure Food and Drugs Act del 1906, una legge storica emanata in risposta all’indignazione pubblica per le condizioni insalubri nelle industrie alimentari e dei medicinali brevettati.
Center for Drug Evaluation (CDE) della China National Medical Products Administration
Il Center for Drug Evaluation (CDE) della China National Medical Products Administration è l’organismo regolatorio primario responsabile della revisione tecnica e della valutazione delle domande di nuovi farmaci in Cina. Istituito per garantire la sicurezza, l’efficacia e la qualità dei prodotti farmaceutici, svolge un ruolo critico nel processo di approvazione dei farmaci del paese. La sua storia è legata all’evoluzione del sistema normativo cinese, con le sue funzioni e autorità notevolmente rafforzate negli ultimi decenni per allinearsi agli standard internazionali.
Shanghai YueSai Biotechnology Co., Ltd.
Shanghai YueSai Biotechnology Co., Ltd. è un’azienda biotecnologica cinese moderna, non un sito storico o culturale. È stata fondata all’inizio del XXI secolo e si concentra sulla ricerca, lo sviluppo e l’applicazione in campi come la biomedicina e la cosmetica. In quanto impresa commerciale, la sua principale rilevanza risiede nei suoi contributi all’industria biotecnologica piuttosto che in un’eredità storica.
YueSai Bio
“YueSai Bio” non è un luogo o un sito culturale, ma un marchio cinese di cosmetici e cura della pelle fondato nel 1992 da Yue-Sai Kan, una pioniera conduttrice televisiva e imprenditrice. È storicamente significativo come uno dei primi grandi marchi di bellezza in Cina a fondere cosmetici moderni con ingredienti erboristici tradizionali cinesi, contribuendo a plasmare gli standard di bellezza moderni nel mercato cinese.
