Обновления политики
Три правительственных ведомства запустили процесс подачи заявок на проекты продвижения высокотехнологичного медицинского оборудования на 2025 год
Опубликовано уведомление о процессе подачи заявок на проекты продвижения высокотехнологичного медицинского оборудования на 2025 год. Инициатива направлена на реализацию национальных стратегий развития здравоохранения и производства, ускорение инноваций в области высокотехнологичного медицинского оборудования и содействие широкому применению новых технологий, продуктов и сценариев. Программа отберет проекты с передовым уровнем технологических инноваций и клинического применения, демонстрирующие лидерство в области медико-инженерного сотрудничества, пилотных испытаний, клинических исследований, итерационных улучшений и продвижения. В этом году основное внимание уделяется продвижению 5 ключевых категорий продукции и 4 типичных сценариев применения.
Одобрения лекарств и медицинских изделий
Baicheng Pharma: Инновационный препарат BIOS-0623-Z4 в форме таблеток получил разрешение на клинические испытания
Baicheng Pharma объявила, что её самостоятельно разработанный инновационный препарат BIOS-0623-Z4 в форме таблеток получил разрешение на клинические испытания. BIOS-0623-Z4 — это неопиоидный препарат с таргетным механизмом действия для лечения боли у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями. В настоящее время на рынке нет лекарств с той же мишенью и показанием. BIOS-0623-Z4 классифицируется как химический инновационный препарат 1-й категории, который не зарегистрирован в Китае или за рубежом.
Hengrui Pharma: Препарат HRS-2129 в форме таблеток дочерней компании получил разрешение на клинические испытания для лечения диабетической невропатической боли
Hengrui Pharma объявила, что её дочерние компании получили разрешение на клинические испытания препарата HRS-2129 в форме таблеток для лечения диабетической периферической невропатической боли и боли при остеоартрите у взрослых. HRS-2129 предназначен для лечения острой и хронической боли. В настоящее время в Китае не одобрено ни одного препарата с той же мишенью. Совокупные инвестиции в НИОКР по этому проекту составили приблизительно 112 миллионов юаней. После получения разрешения на клинические испытания препарат должен пройти клинические испытания и получить одобрение регулирующих органов перед выходом на рынок.
Bori Pharma: Инъекция BGM1812 получила разрешение FDA на клинические испытания для контроля веса
Bori Pharma объявила, что её инъекционный препарат BGM1812 получил разрешение FDA на проведение клинических испытаний I фазы для лечения избыточного веса или ожирения. BGM1812 — это новый долгодействующий аналог амилина с хорошей молекулярной активностью и фармацевтической стабильностью. Амилин — это пептидный гормон насыщения, состоящий из 37 аминокислот, который высвобождается бета-клетками поджелудочной железы вместе с инсулином. Он подавляет аппетит, активируя пути насыщения в мозге, одновременно замедляя опорожнение желудка и подавляя секрецию глюкагона, что обеспечивает множественные механизмы снижения веса. Заявка на клинические испытания показания «снижение веса» для BGM1812 подана в Китае и в настоящее время находится на рассмотрении. Во всем мире не было одобрено ни одного аналогичного таргетного препарата для показания снижения веса.
Капитальные рынки
Yao Jiasu привлекла десятки миллионов в раунде ангельского финансирования
Hangzhou Yao Jiasu Medical Isotope Technology, компания в области hard-tech, стремящаяся преодолеть узкие места в поставках медицинских изотопов уровня GMP, официально объявила о завершении раунда ангельского финансирования на сумму в десятки миллионов юаней. Финансирование будет в основном направлено на расширение ключевой команды, развитие технологических НИОКР и продвижение коммерциализации основных продуктов, включая α-нуклид Ac-225.
События отрасли
Национальная администрация медицинского страхования целенаправленно расследует несколько случаев с аномальными данными
В эпоху больших данных любая незаконная деятельность не может ускользнуть от «взгляда данных». Используя национальную единую платформу медицинской информации, Национальная администрация медицинского страхования целенаправленно расследовала несколько типичных случаев с аномальными данными, обеспечивая выявление, расследование и исправление каждого случая. Роль медицинских данных в усилении надзора продолжает становиться все более prominent. Администрация опубликовала 4 случая проверок фондов медицинского страхования, инициированных аномальными данными, включая: назначение больших объемов лекарств неизвестными врачами, лечение пожилых пациентов от бесплодия, выявление проблемных线索 через партии рецептов и логические противоречия, вызванные лечением мужских заболеваний как женских.
Xiangyu Medical подписала соглашение о сотрудничестве с Народной больницей провинции Чжэцзян для создания палаты интерфейса «мозг-компьютер»
Состоялась церемония открытия Палаты клинических исследований интерфейса «мозг-компьютер» и нейромодуляции и семинар по передовым международным технологиям. В ходе мероприятия Палата клинических исследований интерфейса «мозг-компьютер» и нейромодуляции была официально открыта. Система терапии на основе интерфейса «мозг-компьютер» — ЭМГ-биологической обратной связи для нейрореабилитации, электростимулятор глотательных нервов и мышц на основе интерфейса «мозг-компьютер» и система ухода за пациентами в палате на основе интерфейса «мозг-компьютер» от Xiangyu Medical будут развернуты в палате для клинической валидации, обеспечивая целенаправленную лечебную и уходовую поддержку для пациентов. Было подписано соглашение о сотрудничестве, в рамках которого будущее взаимодействие будет сосредоточено на клинических исследованиях, трансформации технологий и развитии кадров в области интерфейса «мозг-компьютер» и нейромодуляции.
