تحديثات السياسات
ثلاث هيئات حكومية تطلق عملية التقديم لمشاريع تعزيز المعدات الطبية عالية التقنية لعام 2025
تم نشر إشعار حول عملية التقديم لمشاريع تعزيز المعدات الطبية عالية التقنية لعام 2025. تهدف المبادرة إلى تنفيذ الاستراتيجيات الوطنية للتنمية في مجال الرعاية الصحية والتصنيع، وتسريع الابتكار في مجال المعدات الطبية عالية التقنية، وتعزيز التطبيق الواسع للتكنولوجيات والمنتجات والسيناريوهات الجديدة. ستركز البرنامج على اختيار المشاريع ذات المستوى المتقدم من الابتكار التكنولوجي والتطبيق السريري، والتي تظهر ريادة في التعاون الطبي الهندسي، والاختبارات التجريبية، والبحوث السريرية، والتحسينات التكرارية والتعزيز. هذا العام، سيركز الاهتمام على تعزيز 5 فئات رئيسية من المنتجات و4 سيناريوهات تطبيقية نموذجية.
موافقات الأدوية والمنتجات الطبية
بايتشنغ فارما: حصل الدواء المبتكر BIOS-0623-Z4 على شكل أقراص على تصريح للتجارب السريرية
أعلنت شركة بايتشنغ فارما أن دواءها المبتكر الذي طورته ذاتيًا BIOS-0623-Z4 على شكل أقراص قد حصل على تصريح لإجراء التجارب السريرية. يعتبر BIOS-0623-Z4 دواءً غير أفيوني ذو آلية عمل مستهدفة لعلاج الألم لدى المرضى البالغين المصابين بالسرطان. حالياً، لا توجد أدوية في السوق لها نفس الهدف والتطبيق. يصنف BIOS-0623-Z4 كدواء كيميائي مبتكر من الفئة الأولى، ولم يتم تسجيله في الصين أو خارجها.
هينغروي فارما: حصل دواء HRS-2129 على شكل أقراص من شركة تابعة على تصريح للتجارب السريرية لعلاج ألم الاعتلال العصبي السكري
أعلنت شركة هينغروي فارما أن شركاتها التابعة قد حصلت على تصريح لإجراء التجارب السريرية لدواء HRS-2129 على شكل أقراص لعلاج ألم الاعتلال العصبي المحيطي السكري وألم التهاب المفاصل التنكسي لدى البالغين. يهدف دواء HRS-2129 إلى علاج الألم الحاد والمزمن. حالياً، لم تتم الموافقة على أي دواء له نفس الهدف في الصين. بلغ إجمالي الاستثمارات في البحث والتطوير لهذا المشروع حوالي 112 مليون يوان. بعد الحصول على تصريح التجارب السريرية، يجب أن يخضع الدواء للتجارب السريرية والحصول على موافقة الجهات التنظيمية قبل طرحه في السوق.
بوري فارما: حصلت الحقنة BGM1812 على تصريح من FDA للتجارب السريرية للتحكم في الوزن
أعلنت شركة بوري فارما أن دواءها القابل للحقن BGM1812 قد حصل على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء تجارب سريرية من المرحلة الأولى لعلاج زيادة الوزن أو السمنة. يعتبر BGM1812 نظيرًا جديدًا طويل المفعول للأميلين يتمتع بنشاط جزيئي جيد واستقرار صيدلاني. الأميلين هو هرمون ببتيدي للإشباع يتكون من 37 حمضًا أمينيًا، يُفرز من خلايا بيتا في البنكرياس مع الإنسولين. يعمل على كبح الشهية من خلال تنشيط مسارات الإشباع في الدماغ، مع إبطاء إفراغ المعدة وقمع إفراز الجلوكاجون، مما يوفر آليات متعددة لفقدان الوزن. تم تقديم طلب التجارب السريرية لمؤشر “فقدان الوزن” لـ BGM1812 في الصين وهو قيد المراجعة حاليًا. على مستوى العالم، لم تتم الموافقة على أي دواء مستهدف مماثل لمؤشر فقدان الوزن.
أسواق رأس المال
ياو جياسو تجذب عشرات الملايين في جولة تمويل ملاك
أعلنت شركة هانغتشو ياو جياسو لتكنولوجيا النظائر الطبية، وهي شركة تقنية صلبة تسعى إلى تجاوز الاختناقات في توريد النظائر الطبية بمستوى ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، رسميًا عن إكمال جولة تمويل ملاك بقيمة عشرات الملايين من اليوان. سيتم توجيه التمويل بشكل رئيسي نحو توسيع الفريق الرئيسي، وتطوير البحث والتطوير التكنولوجي، وتعزيز التسويق للمنتجات الأساسية، بما في ذلك النويدات المشعة ألفا Ac-225.
أحداث القطاع
الإدارة الوطنية للتأمين الطبي تحقق بشكل مستهدف في عدة حالات ذات بيانات غير طبيعية
في عصر البيانات الضخمة، لا يمكن لأي نشاط غير قانوني أن يفلت من “نظرة البيانات”. باستخدام المنصة الوطنية الموحدة للمعلومات الطبية، قامت الإدارة الوطنية للتأمين الطبي بالتحقيق بشكل مستهدف في عدة حالات نموذجية ذات بيانات غير طبيعية، مما يضمن اكتشاف وفحص وتصحيح كل حالة. دور البيانات الطبية في تعزيز الرقابة يستمر في أن يصبح أكثر بروزًا. نشرت الإدارة 4 حالات لفحص أموال التأمين الطبي، أطلقتها بيانات غير طبيعية، تشمل: وصف كميات كبيرة من الأدوية من قبل أطباء غير معروفين، علاج مرضى مسنين من العقم، اكتشاف أدلة مشكلة عبر دفعات الوصفات الطبية، والتناقضات المنطقية الناتجة عن علاج أمراض ذكورية كأمراض أنثوية.
شيانغيو ميديكال توقع اتفاقية تعاون مع المستشفى الشعبي لمقاطعة تشجيانغ لإنشاء غرفة لواجهة الدماغ والحاسوب
عُقد حفل افتتاح غرفة البحوث السريرية لواجهة الدماغ والحاسوب والتعديل العصوي وندوة حول التقنيات الدولية المتقدمة. خلال الفعالية، تم افتتاح غرفة البحوث السريرية لواجهة الدماغ والحاسوب والتعديل العصوي رسميًا. سيتم نشر نظام العلاج القائم على واجهة الدماغ والحاسوب – التغذية الراجعة الحيوية الكهربائية العضلية لإعادة التأهيل العصبي، ومحفز الأعصاب والعضلات البلعومي القائم على واجهة الدماغ والحاسوب، ونظام رعاية المرضى في الغرفة القائم على واجهة الدماغ والحاسوب من شركة شيانغيو ميديكال في الغرفة للتحقق السريري، مما يوفر دعمًا علاجيًا وتمريضيًا مستهدفًا للمرضى. تم توقيع اتفاقية تعاون، حيث سيركز التفاعل المستقبلي على البحوث السريرية، وتحويل التكنولوجيا، وتطوير الكوادر في مجال واجهة الدماغ والحاسوب والتعديل العصوي.
