Pembaruan Kebijakan

Tiga Lembaga Pemerintah Luncurkan Proses Pendaftaran Proyek Promosi Peralatan Medis Berteknologi Tinggi untuk Tahun 2025

Pemberitahuan mengenai proses pendaftaran proyek promosi peralatan medis berteknologi tinggi untuk tahun 2025 telah diterbitkan. Inisiatif ini bertujuan untuk merealisasikan strategi nasional pengembangan kesehatan dan manufaktur, mempercepat inovasi di bidang peralatan medis berteknologi tinggi, serta mendorong penerapan luas teknologi, produk, dan skenario baru. Program ini akan menyeleksi proyek-proyek dengan tingkat inovasi teknologi dan penerapan klinis yang mutakhir, yang menunjukkan kepemimpinan dalam kerja sama teknik-medis, uji coba percontohan, penelitian klinis, perbaikan berulang, dan promosi. Tahun ini, fokus utama adalah mempromosikan 5 kategori produk kunci dan 4 skenario penerapan yang khas.

Persetujuan Obat dan Alat Kesehatan

Baicheng Pharma: Obat Inovatif BIOS-0623-Z4 Bentuk Tablet Dapat Izin Uji Klinis

Baicheng Pharma mengumumkan bahwa obat inovatif BIOS-0623-Z4 bentuk tablet yang dikembangkan secara mandiri telah mendapatkan izin uji klinis. BIOS-0623-Z4 adalah obat non-opioid dengan mekanisme aksi target untuk mengobati nyeri pada pasien dewasa dengan penyakit kanker. Saat ini belum ada obat di pasaran dengan target dan indikasi yang sama. BIOS-0623-Z4 diklasifikasikan sebagai obat inovatif kimia kategori 1, yang belum terdaftar di dalam maupun luar negeri.

Hengrui Pharma: Obat HRS-2129 Bentuk Tablet dari Perusahaan Anak Dapat Izin Uji Klinis untuk Pengobatan Nyeri Neuropatik Diabetik

Hengrui Pharma mengumumkan bahwa perusahaan anaknya telah mendapatkan izin uji klinis untuk obat HRS-2129 bentuk tablet guna pengobatan nyeri neuropatik perifer diabetik dan nyeri osteoartritis pada orang dewasa. HRS-2129 ditujukan untuk mengobati nyeri akut dan kronis. Saat ini belum ada obat dengan target yang sama yang disetujui di Tiongkok. Total investasi dalam penelitian dan pengembangan untuk proyek ini mencapai sekitar 112 juta yuan. Setelah mendapatkan izin uji klinis, obat ini harus melalui uji klinis dan mendapatkan persetujuan regulator sebelum dapat dipasarkan.

Bori Pharma: Suntikan BGM1812 Dapat Izin Uji Klinis FDA untuk Pengendalian Berat Badan

Bori Pharma mengumumkan bahwa obat suntik BGM1812 telah mendapatkan izin dari FDA untuk melakukan uji klinis Fase I guna pengobatan kelebihan berat badan atau obesitas. BGM1812 adalah analog amilin baru yang beraksi lama dengan aktivitas molekuler dan stabilitas farmasi yang baik. Amilin adalah hormon peptida rasa kenyang yang terdiri dari 37 asam amino, dilepaskan oleh sel beta pankreas bersama insulin. Hormon ini menekan nafsu makan dengan mengaktifkan jalur rasa kenyang di otak, sekaligus memperlambat pengosongan lambung dan menekan sekresi glukagon, sehingga memberikan mekanisme penurunan berat badan yang beragam. Aplikasi uji klinis untuk indikasi ‘penurunan berat badan’ BGM1812 telah diajukan di Tiongkok dan saat ini sedang dalam proses peninjauan. Di seluruh dunia, belum ada obat target serupa yang disetujui untuk indikasi penurunan berat badan.

Pasar Modal

Yao Jiasu Raised Puluhan Juta dalam Putaran Pendanaan Angel

Hangzhou Yao Jiasu Medical Isotope Technology, sebuah perusahaan hard-tech yang berupaya mengatasi hambatan pasokan isotop medis tingkat GMP, secara resmi mengumumkan telah menyelesaikan putaran pendanaan angel senilai puluhan juta yuan. Pendanaan ini terutama akan dialokasikan untuk memperluas tim inti, mengembangkan penelitian dan pengembangan teknologi, serta mempromosikan komersialisasi produk-produk utama, termasuk nuklida-α Ac-225.

Acara Industri

Administrasi Jaminan Kesehatan Nasional Selidiki Beberapa Kasus dengan Data Abnormal secara Tertarget

Di era data besar, aktivitas ilegal apa pun tidak dapat luput dari ‘pandangan data’. Dengan menggunakan platform informasi medis nasional yang terpadu, Administrasi Jaminan Kesehatan Nasional secara tertarget menyelidiki beberapa kasus khas dengan data abnormal, memastikan setiap kasus terdeteksi, diselidiki, dan diperbaiki. Peran data medis dalam memperkuat pengawasan terus menjadi semakin menonjol. Administrasi tersebut menerbitkan 4 kasus pemeriksaan dana jaminan kesehatan yang dipicu oleh data abnormal, termasuk: peresepan obat dalam volume besar oleh dokter yang tidak dikenal, perawatan pasien lanjut usia untuk infertilitas, deteksi petunjuk masalah melalui batch resep, dan kontradiksi logis akibat perawatan penyakit pria sebagai penyakit wanita.

Xiangyu Medical Tandatangani Perjanjian Kerja Sama dengan Rumah Sakit Rakyat Provinsi Zhejiang untuk Dirikan Ruang Antarmuka Otak-Komputer

Upacara pembukaan Ruang Penelitian Klinis Antarmuka Otak-Komputer dan Neuromodulasi serta lokakarya teknologi internasional mutakhir telah diselenggarakan. Dalam acara tersebut, Ruang Penelitian Klinis Antarmuka Otak-Komputer dan Neuromodulasi secara resmi dibuka. Sistem terapi berbasis antarmuka otak-komputer—biofeedback EMG untuk rehabilitasi neurologis, stimulator elektronik saraf dan otot menelan berbasis antarmuka otak-komputer, serta sistem perawatan pasien di ruangan berbasis antarmuka otak-komputer dari Xiangyu Medical akan diterapkan di ruangan tersebut untuk validasi klinis, memberikan dukungan pengobatan dan perawatan yang tertarget bagi pasien. Perjanjian kerja sama telah ditandatangani, di mana interaksi di masa depan akan berfokus pada penelitian klinis, transformasi teknologi, dan pengembangan sumber daya manusia di bidang antarmuka otak-komputer dan neuromodulasi.

Baicheng Pharma

Baicheng Pharma adalah perusahaan farmasi modern yang berbasis di Tiongkok dan berfokus pada penelitian, pengembangan, serta produksi obat-obatan dan produk kesehatan. Perusahaan ini didirikan pada akhir abad ke-20 dan telah tumbuh menjadi pemain penting di pasar farmasi domestik, berkontribusi pada kesehatan masyarakat dan kemajuan medis.

Hengrui Pharma

Hengrui Pharma (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.) adalah perusahaan farmasi terkemuka di Tiongkok yang didirikan pada tahun 1970. Perusahaan ini telah bertransformasi dari produsen kecil menjadi perusahaan besar yang berorientasi sains, berfokus pada pengembangan dan produksi obat-obatan inovatif, termasuk obat kanker dan alat bantu bedah. Perusahaan ini dikenal dengan investasi signifikan dalam penelitian dan pengembangan serta merupakan pemain menonjol di pasar farmasi Tiongkok maupun global.

Bori Pharma

Tidak dapat memberikan informasi tentang “Bori Pharma” karena ini bukan lokasi sejarah, objek budaya, atau landmark besar yang diakui. Namanya mengisyaratkan bahwa ini mungkin sebuah perusahaan farmasi, yang berada di luar cakupan ringkasan tentang objek budaya atau sejarah.

Yao Jiasu Medical Isotope Technology

“Yao Jiasu Medical Isotope Technology” merujuk pada bidang khusus dalam kedokteran nuklir, dinamai dari Yao Jiasu, seorang fisikawan nuklir terkemuka Tiongkok. Teknologi ini berfokus pada produksi isotop radioaktif untuk aplikasi medis, termasuk pencitraan diagnostik dan pengobatan kanker. Teknologi ini mewakili pencapaian Tiongkok dalam penerapan ilmu nuklir untuk kesehatan, yang didasarkan pada penelitian dari akhir abad ke-20.

National Healthcare Security Administration

Administrasi Jaminan Kesehatan Nasional (NHSA) adalah lembaga pemerintah Tiongkok yang dibentuk pada tahun 2018 untuk mengawasi dan mengelola sistem jaminan kesehatan nasional negara tersebut. Lembaga ini dibentuk melalui konsolidasi berbagai program jaminan kesehatan yang sebelumnya dikelola oleh kementerian berbeda, untuk menciptakan sistem yang lebih terpadu dan efisien. Tanggung jawab utamanya termasuk mengelola dana jaminan kesehatan dasar, menegosiasikan harga obat-obatan, dan melaksanakan reformasi kesehatan untuk menyediakan layanan kesehatan yang terjangkau bagi warga negara.

Xiangyu Medical

Tidak dapat memberikan informasi tentang “Xiangyu Medical” karena tidak ada informasi spesifik dalam basis pengetahuan saya mengenai nama ini. Ini mungkin merujuk pada perusahaan modern, klinik, atau objek lokal yang kurang dikenal. Untuk informasi yang akurat, harap periksa nama dan konteksnya.

Zhejiang Provincial People’s Hospital

Rumah Sakit Rakyat Provinsi Zhejiang adalah rumah sakit negara besar di Hangzhou, Provinsi Zhejiang, dengan sejarah yang bermula dari pendiriannya pada tahun 1947. Rumah sakit ini telah berkembang menjadi pusat medis komprehensif yang terkenal dengan layanan klinis, pendidikan medis, dan penelitiannya. Rumah sakit ini memainkan peran vital dalam memberikan perawatan kesehatan kepada populasi lokal dan mengembangkan ilmu kedokteran di wilayah tersebut.

FDA

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) adalah lembaga federal Amerika Serikat yang didirikan pada tahun 1906. Misi utamanya adalah melindungi kesehatan masyarakat dengan memastikan keamanan, kemanjuran, dan keamanan obat-obatan untuk manusia dan hewan, produk biologis, perangkat medis, serta pasokan makanan negara.