أول بخاخ بودرة استنشاق صيني يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدخول السوق.

في 16 يناير، علمنا من منطقة ليانغجيانغ الجديدة أن المنتج “بودرة السالميتيرول وبروبيونات الفلوتيكازون للاستنشاق” (رقم طلب الدواء: ANDA 214464)، الذي طورته شركة رونشينغ للأدوية (يشار إليها فيما بعد باسم رونشينغ فارما) الواقعة في مدينة شوتو الجديدة بشكل مستقل، قد حصل رسميًا على موافقة للتسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وهذا أيضًا أول منتج بودرة مستنشقة يتم تطويره بشكل مستقل من قبل شركة صينية للحصول على شهادة FDA.

المواصفات المعتمدة لهذا المنتج تشمل 100/50 ميكروغرام و 250/50 ميكروغرام. المنتج، بشكل علاج مركب (موسع للشعب الهوائية وكورتيكوستيرويد مستنشق)، مخصص بشكل خاص للعلاج المنتظم لأمراض المسالك الهوائية الانسدادية القابلة للانعكاس مثل الربو لدى البالغين والأطفال. مواصفة 250/50 ميكروغرام يمكن أيضًا استخدامها للعلاج الصيانة لمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).

تم بالفعل تقديم هذا المنتج للحصول على موافقة تسويق في السوق المحلية في عام 2025 وهو حاليًا قيد المراجعة والموافقة من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية. بعد إطلاقه، سوف يخدم أكثر من 45 مليون مريض بالربو و 100 مليون مريض بمرض الانسداد الرئوي المزمن في الصين، مما يضمن بشكل أكبر توريد الأدوية لمرضى الأمراض التنفسية في البلاد.

تأسست رونشينغ فارما في عام 2014 في منطقة ليانغجيانغ الجديدة، وتركز على البحث والتطوير والإنتاج للأشكال الدوائية المتقدمة لعلاج أمراض الجهاز التنفسي، من بين أمور أخرى، وقد أنشأت الآن قاعدة إنتاج متخصصة للبودرة المستنشقة. منتج آخر أساسي للشركة، “بودرة بروبيونات الفلوتيكازون للاستنشاق”، حصل على موافقة إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية في سبتمبر 2025 كدواء مكافئ من الفئة الثالثة.