16 января стало известно из Нового района Лянцзян, что продукт «Порошок для ингаляций салметерола и пропионата флутиказона» (номер заявки на лекарство: ANDA 214464), самостоятельно разработанный компанией «Жуньшэн Фармасьютикал Ко., Лтд.» (далее — «Жуньшэн Фарма»), расположенной в Новом городе Шуйту, официально получил разрешение на продажу от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это также первый ингаляционный порошковый продукт, самостоятельно разработанный китайской компанией и получивший сертификацию FDA.

Две одобренные спецификации данного продукта включают 100/50 мкг (микрограмм) и 250/50 мкг. Продукт в форме комбинированной терапии (бронходилататор и ингаляционный кортикостероид) специально показан для регулярного лечения обратимых обструктивных заболеваний дыхательных путей, таких как астма, у взрослых и детей. Спецификация 250/50 мкг также может использоваться для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Данный продукт уже был подан на одобрение для выхода на внутренний рынок в 2025 году и в настоящее время проходит процессы рассмотрения и утверждения Национальным управлением медицинских продуктов Китая. После запуска он будет обслуживать более 45 миллионов пациентов с астмой и 100 миллионов пациентов с ХОБЛ в Китае, что дополнительно обеспечит поставки лекарств для пациентов с респираторными заболеваниями в стране.

Основанная в 2014 году в Новом районе Лянцзян, компания «Жуньшэн Фарма» специализируется на исследованиях, разработке и производстве высокотехнологичных препаратов для лечения респираторных заболеваний, среди прочего, и теперь создала специализированную производственную базу для ингаляционных порошков. Ещё один ключевой продукт компании, «Порошок для ингаляций пропионата флутиказона», был одобрен Национальным управлением медицинских продуктов Китая в сентябре 2025 года как дженерик класса III.

Новый район Лянцзян

Новый район Лянцзян — это государственная зона развития, созданная в 2010 году в Чунцине, Китай. Он был задуман как ключевой внутренний экономический центр, ориентированный на передовое производство, логистику и финансы для стимулирования роста в западном Китае. Район представляет собой крупный проект современной урбанизации, преобразующий бывшие сельские и промышленные зоны в стратегический центр торговли и инноваций.

Новый город Шуйту

«Новый город Шуйту» — это проект современного городского развития в Китае, обычно обозначающий спутниковый город или новый район, спланированный для снижения плотности населения и стимулирования экономического роста в метрополитенском регионе. Хотя конкретная история варьируется в зависимости от местоположения, такие проекты, как правило, являются частью недавних инициатив урбанизации XXI века, преобразующих ранее неосвоенные или сельские районы в комплексные зоны для проживания, коммерции и промышленности.

Runsheng Pharmaceutical Co., Ltd.

Runsheng Pharmaceutical Co., Ltd. — это современная китайская фармацевтическая компания, а не исторический или культурный объект в традиционном смысле. Она является частью современной индустрии здравоохранения и биотехнологий Китая, ориентированной на исследования, разработку и производство лекарств. Будучи относительно недавним коммерческим предприятием, её история связана с ростом частного фармацевтического сектора Китая в последние десятилетия.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) — это федеральное агентство, ответственное за защиту общественного здоровья путём обеспечения безопасности, эффективности и защищённости лекарственных средств для людей и животных, биологических продуктов, медицинских изделий и продовольственного снабжения страны. Оно было официально учреждено в 1906 году с принятием Закона о чистых продуктах питания и лекарствах, во многом в ответ на общественное возмущение антисанитарными условиями в производстве продуктов питания, освещёнными такими произведениями, как «Джунгли» Эптона Синклера. На протяжении десятилетий его регулирующие полномочия значительно расширялись после кризисов общественного здоровья, таких как трагедия с эликсиром сульфаниламида в 1937 году и катастрофа с талидомидом, что привело к более строгим законам, требующим доказательств безопасности и эффективности новых лекарств.

Национальное управление медицинских продуктов Китая

Национальное управление медицинских продуктов Китая (NMPA) — это главный регулирующий орган Китая по лекарственным средствам, медицинским изделиям и косметике, созданный в нынешнем виде в 2018 году. Оно развилось из более ранних агентств, таких как Китайское управление по контролю за продуктами и лекарствами (CFDA), и отвечает за обеспечение безопасности, эффективности и качества этих продуктов посредством процессов надзора, регистрации и утверждения.

Национальное управление медицинских продуктов Китая

Национальное управление медицинских продуктов Китая (NMPA) — это главный регулирующий орган, ответственный за надзор за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств, медицинских изделий и косметики в Китае. Оно было создано в нынешнем виде в 2018 году, эволюционировав из предыдущих агентств, таких как Китайское управление по контролю за продуктами и лекарствами (CFDA), для централизации и усиления регулирующего надзора. Его история отражает постоянные усилия Китая по модернизации системы надзора за фармацевтической продукцией и продуктами здравоохранения в соответствии с международными стандартами.