Mises à jour des politiques

Trois départements gouvernementaux lancent le processus de candidature pour les projets de promotion des équipements médicaux haut de gamme 2025

Un avis a été publié concernant le processus de candidature pour les projets de promotion des équipements médicaux haut de gamme 2025. Cette initiative vise à mettre en œuvre les stratégies nationales de développement de la santé et de la fabrication, à accélérer l’innovation dans les équipements médicaux haut de gamme et à faciliter l’application à grande échelle des nouvelles technologies, produits et scénarios. Le programme sélectionnera des projets au niveau d’innovation technologique et d’application clinique leader, démontrant un fort leadership en matière de collaboration médicale-ingénierie, de tests pilotes, de recherche clinique, de mises à niveau itératives et de promotion. Cette année, l’accent est mis sur la promotion de 5 catégories de produits clés et 4 scénarios d’application typiques.

Approbations de médicaments et dispositifs médicaux

Baicheng Pharma : Le médicament innovant BIOS-0623-Z4 en comprimés reçoit l’approbation pour des essais cliniques

Baicheng Pharma a annoncé que son médicament innovant auto-développé, les comprimés BIOS-0623-Z4, a reçu l’approbation pour des essais cliniques. Les comprimés BIOS-0623-Z4 sont un médicament à mécanisme ciblé non opioïde pour traiter la douleur cancéreuse chez l’adulte. Actuellement, il n’existe aucun médicament commercialisé avec la même cible et la même indication. Les comprimés BIOS-0623-Z4 sont classés comme médicaments chimiques innovants de catégorie 1, non commercialisés en Chine ou à l’international.

Hengrui Pharma : Les comprimés HRS-2129 de la filiale reçoivent l’approbation pour des essais cliniques pour la douleur neuropathique diabétique

Hengrui Pharma a annoncé que ses filiales ont reçu l’approbation pour des essais cliniques pour les comprimés HRS-2129 destinés au traitement de la douleur neuropathique périphérique diabétique et de la douleur liée à l’arthrose chez l’adulte. Les comprimés HRS-2129 sont destinés au traitement de la douleur aiguë et chronique. Actuellement, aucun médicament chinois avec la même cible n’a été approuvé. L’investissement cumulé en R&D pour ce projet a atteint environ 112 millions de yuans. Suite à l’approbation des essais cliniques, le médicament doit terminer les essais cliniques et passer l’examen réglementaire avant de pouvoir être commercialisé.

Bori Pharma : L’injection BGM1812 reçoit l’approbation de la FDA pour des essais cliniques sur la gestion du poids

Bori Pharma a annoncé que son injection BGM1812 a reçu l’approbation de la FDA pour des essais cliniques de Phase I pour le traitement du surpoids ou de l’obésité. L’injection BGM1812 est un nouvel analogue de l’amylin à action prolongée, doté d’une bonne activité moléculaire et d’une stabilité pharmaceutique. L’amylin est une hormone peptidique de satiété composée de 37 acides aminés, libérée conjointement avec l’insuline par les cellules bêta pancréatiques. Elle supprime l’appétit en activant les voies cérébrales de la satiété tout en retardant la vidange gastrique et en inhibant la sécrétion de glucagon, offrant ainsi plusieurs mécanismes de perte de poids. L’indication de perte de poids pour l’injection BGM1812 a été soumise pour une demande d’essai clinique en Chine et est actuellement en cours d’examen. À l’échelle mondiale, aucune préparation ciblée similaire n’a été approuvée pour les indications de perte de poids.

Marchés des capitaux

Yao Jiasu finalise un financement de dizaines de millions lors d’un tour Angel

Hangzhou Yao Jiasu Medical Isotope Technology, une entreprise de hard-tech dédiée à la rupture des goulets d’étranglement de l’approvisionnement en isotopes médicaux de niveau GMP, a officiellement annoncé la finalisation d’un financement de dizaines de millions de yuans lors d’un tour angel. Le financement sera principalement utilisé pour l’expansion de l’équipe centrale, l’avancement de la R&D technologique et la promotion de la commercialisation des produits clés, y compris le α-nucléide Ac-225.

Événements de l’industrie

L’Administration nationale de la sécurité sanitaire enquête avec précision sur plusieurs cas de données anormales

À l’ère du big data, aucune activité illégale ne peut échapper à la « perspicacité des données ». En s’appuyant sur la plateforme nationale unifiée d’information sanitaire, l’Administration nationale de la sécurité sanitaire a enquêté avec précision sur plusieurs cas typiques de données anormales, garantissant la découverte, l’investigation et la rectification de chaque cas. Le rôle habilitant des données de santé dans la supervision continue de se renforcer. L’administration a publié 4 cas d’inspections des fonds de santé déclenchés par des données anormales, incluant : des médecins non identifiés prescrivant de grandes quantités de médicaments, des patientes âgées subissant une procréation assistée, des prescriptions groupées révélant des indices de problèmes, et des maladies masculines traitées comme des conditions féminines déclenchant des contradictions logiques.

Xiangyu Medical signe un accord de coopération avec l’Hôpital du Peuple du Zhejiang pour établir une unité d’interface cerveau-ordinateur

La cérémonie de lancement de l’Unité de recherche clinique sur l’interface cerveau-ordinateur et la neuromodulation et le séminaire sur les technologies de pointe internationales se sont tenus. Durant l’événement, l’Unité de recherche clinique sur l’interface cerveau-ordinateur et la neuromodulation a été officiellement dévoilée. Le système de thérapie par biofeedback EMG de neuro-réhabilitation par interface cerveau-ordinateur, le stimulateur électrique neuromusculaire pour la déglutition par interface cerveau-ordinateur et le système de soins en unité par interface cerveau-ordinateur de Xiangyu Medical seront déployés dans l’unité pour validation clinique, apportant un traitement ciblé et un soutien aux soins pour les patients. Un accord de coopération a été signé, la future collaboration se concentrant sur la recherche clinique, la transformation technologique et le développement des talents dans le domaine de l’interface cerveau-ordinateur et de la neuromodulation.

Baicheng Pharma

Baicheng Pharma est une entreprise pharmaceutique moderne basée en Chine, axée sur la recherche, le développement et la fabrication de médicaments et de produits de santé. Elle a été créée à la fin du 20e siècle et est devenue un acteur important de l’industrie pharmaceutique nationale, contribuant à la santé publique et aux progrès médicaux.

Hengrui Pharma

Hengrui Pharma (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.) est une entreprise pharmaceutique chinoise leader fondée en 1970. Elle est passée d’un petit fabricant à une entreprise majeure axée sur la recherche, se concentrant sur le développement et la production de médicaments innovants, y compris des médicaments oncologiques et des aides chirurgicales. L’entreprise est reconnue pour son investissement significatif en R&D et est un acteur prominent sur les marchés pharmaceutiques chinois et mondiaux.

Bori Pharma

Je ne peux pas fournir de résumé pour « Bori Pharma » car il ne semble pas s’agir d’un lieu historique reconnu, d’un site culturel ou d’un monument majeur. Le nom suggère qu’il pourrait s’agir d’une entreprise pharmaceutique, ce qui sortirait du cadre des résumés de sites culturels ou historiques.

Yao Jiasu Medical Isotope Technology

« Yao Jiasu Medical Isotope Technology » fait référence à un domaine spécialisé de la médecine nucléaire nommé d’après Yao Jiasu, un physicien nucléaire chinois éminent. Cette technologie se concentre sur la production d’isotopes radioactifs pour des applications médicales, incluant l’imagerie diagnostique et le traitement du cancer. Elle représente les avancées de la Chine dans l’application de la science nucléaire aux soins de santé, s’appuyant sur des recherches datant de la fin du 20e siècle.

Administration nationale de la sécurité sanitaire

L’Administration nationale de la sécurité sanitaire (NHSA) est une agence gouvernementale chinoise créée en 2018 pour superviser et administrer le système national d’assurance maladie du pays. Elle a été formée en consolidant divers programmes d’assurance maladie précédemment gérés par différents ministères pour créer un système plus unifié et efficace. Ses responsabilités principales incluent la gestion des fonds d’assurance maladie de base, la négociation des prix des médicaments et la mise en œuvre de réformes des soins de santé pour fournir des services médicaux abordables aux citoyens.

Xiangyu Medical

Je ne peux pas fournir de résumé pour « Xiangyu Medical » car je ne dispose d’aucune information spécifique sur ce nom dans ma base de connaissances. Cela pourrait faire référence à une entreprise moderne, une clinique ou un site local peu connu. Pour des informations précises, veuillez vérifier le nom et son contexte.

Hôpital du Peuple du Zhejiang

L’Hôpital du Peuple du Zhejiang est un hôpital public majeur de Hangzhou, dans la province du Zhejiang, dont l’histoire remonte à sa création en 1947. Il est devenu un centre médical complet réputé pour ses services cliniques, son enseignement médical et sa recherche. L’hôpital joue un rôle vital en fournissant des soins de santé à la population locale et en faisant progresser la science médicale dans la région.

FDA

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis est une agence fédérale des États-Unis, établie en 1906. Sa mission principale est de protéger la santé publique en assurant la sécurité, l’efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des produits biologiques, des dispositifs médicaux et de l’approvisionnement alimentaire du pays.