Actualizaciones de Políticas
Tres Departamentos Gubernamentales Lanzan el Proceso de Solicitud para Proyectos de Promoción de Equipos Médicos de Alta Gama 2025
Se ha emitido un aviso sobre el proceso de solicitud para proyectos de promoción de equipos médicos de alta gama para 2025. La iniciativa tiene como objetivo implementar estrategias nacionales de salud y desarrollo manufacturero, acelerar la innovación en equipos médicos de alta gama y facilitar la aplicación a gran escala de nuevas tecnologías, productos y escenarios. El programa seleccionará proyectos con un nivel líder en innovación tecnológica y aplicación clínica que demuestren un fuerte liderazgo en colaboración médico-ingenieril, pruebas piloto, investigación clínica, actualizaciones iterativas y promoción. El enfoque de este año incluye promover 5 categorías de productos clave y 4 escenarios de aplicación típicos.
Aprobaciones de Fármacos y Dispositivos Médicos
Baicheng Pharma: El Fármaco Innovador BIOS-0623-Z4 en Tabletas Recibe Aprobación para Ensayos Clínicos
Baicheng Pharma anunció que su fármaco innovador de desarrollo propio BIOS-0623-Z4 en tabletas ha recibido la aprobación para ensayos clínicos. BIOS-0623-Z4 es un medicamento con mecanismo de acción dirigido no opioide para tratar el dolor oncológico en adultos. Actualmente, no existen medicamentos comercializados con el mismo objetivo terapéutico e indicación. BIOS-0623-Z4 en tabletas está clasificado como un fármaco químico innovador de Categoría 1 no comercializado a nivel nacional ni internacional.
Hengrui Pharma: Las Tabletas HRS-2129 de su Subsidiaria Reciben Aprobación para Ensayos Clínicos para Dolor Neuropático Diabético
Hengrui Pharma anunció que sus subsidiarias han recibido la aprobación para ensayos clínicos de las tabletas HRS-2129 para tratar el dolor neuropático periférico diabético y el dolor por osteoartritis en adultos. Las tabletas HRS-2129 están destinadas a tratar el dolor agudo y crónico. Actualmente, ningún fármaco nacional con el mismo objetivo ha sido aprobado. La inversión acumulada en I+D de este proyecto ha alcanzado aproximadamente 112 millones de yuanes. Tras la aprobación del ensayo clínico, el fármaco debe completar los ensayos clínicos y pasar la revisión regulatoria antes de poder ser comercializado.
Bori Pharma: La Inyección BGM1812 Recibe la Aprobación de la FDA para Ensayos Clínicos para Control de Peso
Bori Pharma anunció que su inyección BGM1812 ha recibido la aprobación de la FDA para ensayos clínicos de Fase I para el tratamiento del sobrepeso o la obesidad. La inyección BGM1812 es un análogo de Amilina de acción prolongada con buena actividad molecular y estabilidad farmacéutica. La Amilina es una hormona peptídica de saciedad que consiste en 37 aminoácidos, liberada junto con la insulina por las células beta pancreáticas. Suprime el apetito activando las vías cerebrales de saciedad mientras retrasa el vaciamiento gástrico e inhibe la secreción de glucagón, proporcionando múltiples mecanismos para la pérdida de peso. La indicación de pérdida de peso para la inyección BGM1812 ha sido presentada para solicitud de ensayo clínico en China y actualmente está bajo revisión. A nivel mundial, no se han aprobado preparaciones dirigidas similares para indicaciones de pérdida de peso.
Mercados de Capital
Yao Jiasu Completa Financiación de Ronda Ángel por Decenas de Millones
Hangzhou Yao Jiasu Medical Isotope Technology, una empresa de tecnología avanzada dedicada a superar los cuellos de botella en el suministro de isótopos médicos a nivel GMP, anunció oficialmente la finalización de una ronda de financiación ángel de decenas de millones de yuanes. Los fondos se utilizarán principalmente para la expansión del equipo central, el avance en I+D tecnológica y la promoción de la comercialización de productos clave, incluido el α-nucleído Ac-225.
Eventos de la Industria
La Administración Nacional de Seguridad Sanitaria Investiga con Precisión Múltiples Casos de Datos Anómalos
En la era del big data, ninguna actividad ilegal puede escapar a la «perspicacia de los datos». Aprovechando la plataforma nacional unificada de información sanitaria, la Administración Nacional de Seguridad Sanitaria ha investigado con precisión múltiples casos típicos de datos anómalos, garantizando la detección, investigación y rectificación de cada caso. El papel empoderador de los datos sanitarios en la supervisión continúa volviéndose más prominente. La administración publicó 4 casos de inspecciones de fondos sanitarios desencadenados por datos anómalos, que incluyen: médicos desconocidos prescribiendo grandes cantidades de medicamentos, pacientes ancianos sometidos a reproducción asistida, prescripciones por lotes que revelan pistas problemáticas, y enfermedades masculinas tratadas como condiciones femeninas que desencadenan contradicciones lógicas.
Xiangyu Medical Firma Acuerdo de Cooperación con el Hospital Provincial del Pueblo de Zhejiang para Establecer una Unidad de Interfaz Cerebro-Computadora
Se celebró la Ceremonia de Inauguración de la Unidad de Investigación Clínica de Interfaz Cerebro-Computadora y Neuromodulación y el Seminario sobre Tecnologías de Vanguardia Internacional. Durante el evento, la Unidad de Investigación Clínica de Interfaz Cerebro-Computadora y Neuromodulación fue inaugurada oficialmente. El sistema de terapia de biorretroalimentación por EMG de interfaz cerebro-computadora-neurorrehabilitación de Xiangyu Medical, el estimulador eléctrico neuromuscular para la deglución de interfaz cerebro-computadora y el sistema de cuidado en la unidad de interfaz cerebro-computadora se implementarán en la unidad para su validación clínica, proporcionando tratamiento dirigido y apoyo de cuidado a los pacientes. Se firmó un acuerdo de cooperación, con una futura colaboración centrada en la investigación clínica, la transformación tecnológica y el desarrollo de talento en interfaz cerebro-computadora y neuromodulación.
