تعلنت لجنة العلوم والتكنولوجيا لبلدية شنغهاي في 8 أبريل/نيسان أن أول دواء عالمي لعلاج الصرع المستعصي بالخلايا المثبطة المُشتقة من الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (iPSCs)، والذي طورته شركة شنغهاي يوساي للتكنولوجيا الحيوية (“يوساي بيو”) بشكل مستقل، قد حصل على موافقات متتالية لإجراء التجارب السريرية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومركز تقييم الأدوية التابع لهيئة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (CDE). وهذا يجعله المنتج الابتكاري الوحيد في مجال علاج الصرع بالخلايا الجذعية المحفزة الذي يحقق “موافقة مزدوجة من الصين والولايات المتحدة”.

يعد الصرع أحد أكثر الاضطرابات العصبية شيوعًا. على عكس الأدوية التقليدية، يعمل هذا العلاج الخلوي من خلال زرع الخلايا العصبية المثبطة موضعيًا في موقع الآفة لتحقيق إعادة تشكيل وظيفي لمنطقة الدماغ.

تأسست شركة يوساي بيو عام 2021 وهي شركة مبتكرة في مجال العلاج الخلوي. في مجال التمايز العصبي، كان لفريقها العلمي أساس بحثي رائد عالميًا. وبعد تأسيس الشركة، واستفادةً من تأثير تجمّع الكفاءات في شنغهاي، شكلت بسرعة فريقًا متعدد التخصصات يضم علماء أعصاب وأحياء الخلايا الجذعية وخبراء تطوير الأدوية، وأقامت نظامًا عالي المعايير للبحث والتطوير الصناعي للأدوية الخلوية.

تمتلك شنغهاي مزايا كبيرة سواء من حيث بناء المنصات البحثية، أو تأثير تجمّع الكفاءات، أو التعاون في سلسلة التوريد الصناعية.

يعد الطب الحيوي أحد الصناعات الرائدة الثلاث في شنغهاي. تظهر البيانات أنه في عام 2025، تجاوز حجم صناعة الطب الحيوي في شنغهاي تريليون يوان للمرة الأولى، حيث اقتربت قيمة إنتاج التصنيع الدوائي الحيوي من 210 مليارات يوان.

لجنة العلوم والتكنولوجيا لبلدية شنغهاي

لجنة العلوم والتكنولوجيا لبلدية شنغهاي هي وكالة حكومية مسؤولة عن تخطيط وإدارة وتعزيز التطور العلمي والتكنولوجي داخل شنغهاي. تأسست كجزء من جهود التحديث في الصين، وتلعب دورًا رئيسيًا في تنفيذ السياسات التكنولوجية الوطنية وتعزيز تحول المدينة إلى مركز ابتكار عالمي. تاريخها مرتبط بالإصلاحات الاقتصادية في شنغهاي وصعودها كمركز رائد للبحث والصناعة عالية التقنية.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هي وكالة فيدرالية مسؤولة عن حماية الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمن الأدوية البشرية والبيطرية والمنتجات البيولوجية والأجهزة الطبية وإمدادات الغذاء في البلاد. تأسست رسميًا باسمها الحديث في عام 1930، لكن أصولها تعود إلى قانون الغذاء والأدوية النقي لعام 1906، وهو قانون تاريخي صدر ردًا على الغضب العام من الظروف غير الصحية في صناعات الغذاء والأدوية المسجلة.

مركز تقييم الأدوية التابع لهيئة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (CDE)

مركز تقييم الأدوية التابع لهيئة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (CDE) هو الهيئة التنظيمية الأساسية المسؤولة عن المراجعة الفنية وتقييم طلبات الأدوية الجديدة في الصين. تأسس لضمان سلامة وفعالية وجودة المستحضرات الصيدلانية، ويؤدي دورًا حاسمًا في عملية الموافقة على الأدوية في البلاد. تاريخه مرتبط بتطور النظام التنظيمي الصيني، حيث تم تعزيز وظائفه وسلطته بشكل كبير في العقود الأخيرة ليتوافق مع المعايير الدولية.

شركة شنغهاي يوساي للتكنولوجيا الحيوية المحدودة

شركة شنغهاي يوساي للتكنولوجيا الحيوية المحدودة هي شركة صينية حديثة للتكنولوجيا الحيوية، وليست موقعًا تاريخيًا أو ثقافيًا. تأسست في أوائل القرن الحادي والعشرين وتركز على البحث والتطوير والتطبيق في مجالات مثل الطب الحيوي ومستحضرات التجميل. كشركة تجارية، تكمن أهميتها الأساسية في مساهماتها في صناعة التكنولوجيا الحيوية وليس في إرث تاريخي.

يوساي بيو

“يوساي بيو” ليس مكانًا أو موقعًا ثقافيًا، ولكنه علامة تجارية صينية لمستحضرات التجميل والعناية بالبشرة، أسستها في عام 1992 يوي-ساي كان، مقدمة برامج تلفزيونية رائدة ورائدة أعمال. لها أهمية تاريخية كواحدة من أولى العلامات التجارية الكبرى للجمال في الصين التي تدمج مستحضرات التجميل الحديثة مع المكونات العشبية الصينية التقليدية، مما ساعد في تشكيل معايير الجمال الحديثة في السوق الصينية.