Am 16. Januar wurde aus dem Liangjiang New Area bekannt, dass das Produkt „Salmeterol/Fluticasonpropionat-Pulver zur Inhalation“ (Arzneimittelzulassungsnummer: ANDA 214464), das eigenständig von der in der Shuitu New City ansässigen Runsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden: Runsheng Pharma) entwickelt wurde, die offizielle Marktzulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erhalten hat. Es handelt sich dabei um das erste inhalative Pulverprodukt aus der eigenständigen Entwicklung eines chinesischen Unternehmens, das eine FDA-Zertifizierung erhält.
Das Produkt wurde in zwei Stärken zugelassen: 100/50 µg (Mikrogramm) und 250/50 µg. Als Kombinationstherapie (Bronchodilatator und inhalatives Kortikosteroid) ist es speziell für die regelmäßige Behandlung reversibler obstruktiver Atemwegserkrankungen wie Asthma bei Erwachsenen und Kindern indiziert. Die Stärke 250/50 µg kann zudem zur Erhaltungstherapie der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt werden.
Für den heimischen Markt wurde das Produkt bereits 2025 zur Marktzulassung eingereicht und durchläuft derzeit das Prüfungs- und Zulassungsverfahren der National Medical Products Administration (NMPA). Nach seiner Markteinführung wird es über 45 Millionen Asthma- und 100 Millionen COPD-Patienten in China zugutekommen und so die Arzneimittelversorgung von Patienten mit Atemwegserkrankungen im Land weiter absichern.
Runsheng Pharma wurde 2014 im Liangjiang New Area gegründet und konzentriert sich auf die Forschung, Entwicklung und Produktion hochwertiger Darreichungsformen, unter anderem zur Behandlung von Atemwegserkrankungen. Das Unternehmen hat inzwischen eine spezialisierte Produktionsstätte für Inhalationspulver aufgebaut. Ein weiteres Kernprodukt des Unternehmens, „Fluticasonpropionat-Pulver zur Inhalation“, wurde im September 2025 von der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA als Generikum der Klasse III zugelassen.
