La tecnologia d’avanguardia cinese inizia la validazione clinica negli Stati Uniti.
Il 27 marzo, la Mayo Clinic e la Cleveland Clinic negli Stati Uniti hanno annunciato congiuntamente l’avvio di uno studio di validazione clinica negli USA per la resezione miocardica rotazionale a cuore battente. Questo segna la prima volta che una tecnica chirurgica cardiaca mininvasiva originale cinese entra nel panorama centrale del trattamento globale delle cardiopatie, offrendo un’opzione terapeutica nuova, più sicura e mininvasiva per oltre 20 milioni di pazienti con cardiomiopatia ipertrofica.
“Dopo essere venuto qui e averlo visto con i miei occhi, credo che diventerà una nuova opzione raccomandata e un metodo preferenziale”, ha osservato un esperto di cardiomiopatia della Mayo Clinic ed ex presidente della The Society of Thoracic Surgeons. Tredici giorni prima, aveva appena concluso una sessione di osservazione e apprendimento in loco a Wuhan.
Un team medico spiega la procedura di resezione miocardica rotazionale agli esperti in visita.
La Mayo Clinic è globalmente riconosciuta come un punto di riferimento di primo piano in campo medico. Secondo il direttore di un reparto di chirurgia cardiaca, questa visita rappresentava un’iniziativa di “apprendimento inverso” da parte di un’istituzione medica internazionale di vertice riguardo a una tecnologia originale cinese.
Diagramma della Resezione Miocardica Rotazionale
Nel 2023, i risultati della ricerca sulla resezione miocardica rotazionale sono stati pubblicati sul *Journal of the American College of Cardiology*, attirando notevole attenzione.
Un’autorità globale di primo piano nella chirurgia per la cardiomiopatia ipertrofica ed ex presidente della The American Association for Thoracic Surgery volò a Wuhan per una visita in loco, esprimendo di essere “profondamente colpito”.
A maggio 2024, il direttore è stato invitato a tenere una presentazione alla Mayo Clinic. La sua presentazione è stata rivelatrice ma difficile da immaginare per l’esperto in visita, allievo della suddetta autorità, che aveva eseguito la tradizionale chirurgia a cuore aperto su oltre 2000 pazienti. Questo esperto divenne sempre più curioso riguardo alla tecnica di resezione rotazionale. Il 10 marzo di quest’anno, si è recato appositamente a Wuhan, accompagnato da altri illustri professori, tra cui il presidente di un comitato per le linee guida dell’American College of Cardiology/American Heart Association.
Gli esperti osservano un intervento di resezione miocardica rotazionale eseguito dal team medico.
La cardiomiopatia ipertrofica è una delle principali cause di morte improvvisa negli adolescenti e negli atleti. L’intervento tradizionale richiede un’incisione toracica di 20 centimetri, comporta un trauma significativo e un alto rischio, e pochissimi chirurghi al mondo ne sono esperti. La comunità medica non era riuscita a lungo a trovare una tecnologia terapeutica più sicura, mininvasiva e di facile adozione.
Il “dispositivo per resezione miocardica rotazionale” e il sistema di trattamento chirurgico sviluppati in modo indipendente consentono la rimozione precisa del tessuto miocardico ipertrofico attraverso solo 2 o 3 incisioni mininvasive larghe quanto un dito, eseguita a cuore battente, evitando così la necessità della chirurgia a cuore aperto e della circolazione extracorporea.
Gli esperti osservano un intervento di resezione miocardica rotazionale eseguito dal team medico.
Durante la loro visita di cinque giorni a Wuhan, gli esperti hanno osservato interventi chirurgici e partecipato a esperimenti su animali. Hanno visto un paziente di 84 anni essere trasferito fuori dalla ICU il giorno dopo l’operazione e hanno fatto un cenno di approvazione. Un esperto ha commentato: “Questo significativo miglioramento nell’approccio chirurgico rende la formazione globale dei chirurghi molto più fattibile e ha il potenziale per essere inclusa nelle linee guida autorevoli internazionali”.
Oltre alla Mayo Clinic, anche una delegazione di esperti della Cleveland Clinic ha visitato Wuhan all’inizio di marzo. “Al loro ritorno, hanno immediatamente iniziato a fare domanda per promuovere la validazione clinica della resezione miocardica rotazionale negli USA. Non ci aspettavamo che accadesse così rapidamente”, ha detto il direttore. La validazione clinica è una procedura necessaria affinché una nuova tecnica chirurgica possa procedere verso l’applicazione clinica negli Stati Uniti. Una volta che lo studio confermerà sicurezza ed efficacia, si potrà presentare domanda alla U.S. Food and Drug Administration per l’approvazione formale.
Un accademico ha osservato che affrontare le sfide comuni alla salute umana richiede di sostituire la divisione con l’unità ed eliminare il pregiudizio con la razionalità. Aiutandoci a vicenda, rafforzando la cooperazione e condividendo la conoscenza, possiamo unire forze potenti per salvaguardare la nostra casa comune.
Mayo Clinic
La Mayo Clinic è un centro medico accademico non profit di fama mondiale con sede a Rochester, Minnesota, fondato nel 1889 dal dottor William Worrall Mayo e successivamente sviluppato dai suoi figli. Ha pionierizzato un modello di pratica di gruppo integrato e multidisciplinare, enfatizzando l’assistenza collaborativa e la ricerca, che ha rivoluzionato la medicina americana. Oggi è costantemente classificata tra i migliori ospedali a livello globale, nota per la sua assistenza centrata sul paziente e i suoi importanti contributi all’educazione medica e all’innovazione.
Cleveland Clinic
La Cleveland Clinic è un centro medico accademico non profit di fama mondiale fondato nel 1921 a Cleveland, Ohio, da quattro medici che immaginavano una pratica di gruppo focalizzata sull’assistenza al paziente, la ricerca e l’educazione. Da allora è cresciuta fino a diventare una delle principali istituzioni sanitarie al mondo, costantemente classificata tra i migliori ospedali negli Stati Uniti per il suo lavoro pionieristico in specialità come la cardiologia e la chirurgia cardiaca.
The Society of Thoracic Surgeons
La Society of Thoracic Surgeons (STS) è un’organizzazione professionale fondata nel 1964, dedicata al progresso della chirurgia cardiovascolare attraverso l’educazione, la ricerca e la promozione. Non è un luogo fisico o un sito culturale, ma piuttosto una società medica leader che stabilisce standard clinici, mantiene un database nazionale per i risultati chirurgici e ospita importanti incontri annuali per chirurghi di tutto il mondo.
Journal of the American College of Cardiology
Il *Journal of the American College of Cardiology (JACC)* è una prestigiosa rivista medica peer-review, pubblicata per la prima volta nel 1983, che si concentra sulle malattie cardiovascolari. Funge da pubblicazione di punta dell’American College of Cardiology, diffondendo importanti ricerche, studi clinici e revisioni per far avanzare il campo della cardiologia in tutto il mondo.
The American Association for Thoracic Surgery
L’American Association for Thoracic Surgery (AATS) non è un luogo fisico o un sito culturale, ma una società medica professionale. Fu fondata nel 1917 da chirurghi pionieri per far avanzare il campo della chirurgia cardiovascolare attraverso l’educazione, la ricerca e l’innovazione. Oggi è un’organizzazione leader globale che ospita un congresso scientifico annuale e pubblica prestigiose riviste per diffondere la conoscenza tra i chirurghi.
Comitato per le linee guida dell’American College of Cardiology/American Heart Association
I comitati per le linee guida dell’American College of Cardiology (ACC) e dell’American Heart Association (AHA) non sono un luogo fisico ma un gruppo collaborativo di esperti medici. Sono responsabili dello sviluppo e della pubblicazione di influenti linee guida di pratica clinica per le malattie cardiovascolari, basate su revisioni sistematiche delle prove scientifiche. Questo partenariato, formalizzato nel corso dei decenni, mira a standardizzare e migliorare le pratiche di cura cardiaca per i professionisti sanitari negli Stati Uniti e a livello globale.
U.S. Food and Drug Administration
La U.S. Food and Drug Administration (FDA) è un’agenzia federale degli Stati Uniti responsabile della protezione della salute pubblica garantendo la sicurezza, l’efficacia e la sicurezza di farmaci per uso umano e veterinario, prodotti biologici, dispositivi medici e dell’approvvigionamento alimentare. È stata formalmente istituita con il suo nome moderno nel 1930, ma le sue origini risalgono al Pure Food and Drugs Act del 1906, una legge storica approvata in risposta all’indignazione pubblica per le condizioni insalubri nell’industria alimentare. Oggi regola un’ampia gamma di prodotti, dai cosmetici e il tabacco ai vaccini e ai farmaci da prescrizione.
Wuhan
Wuhan è la capitale della provincia di Hubei nella Cina centrale, storicamente nota come un importante snodo dei trasporti formatosi dalla fusione di tre città—Wuchang, Hankou e Hanyang—alla confluenza dei fiumi Yangtze e Han. Ha acquisito rilevanza moderna come sede della Rivolta di Wuchang del 1911, che portò alla caduta della dinastia Qing, e più recentemente è diventata nota a livello mondiale durante il primo focolaio di COVID-19 alla fine del 2019. La città è anche celebrata per la sua storica Torre della Gru Gialla e per il suo ruolo di vitale centro industriale, educativo ed economico.
